燈檢法不適用的品種,如用深色透明容器包裝或液體色澤較深(一股深于各標準比色液7號)的品種可選用光散射法?;炜h劑,乳狀液型注射劑不能使用光散射法,要使用燈檢法。
燈檢法的原理:
A.帶有遮光板的日光燈光源(光照度可在1000-4000Lx范里內調節(jié));
B.不反光的黑色背景;
C.不反光的白色背景和底部(供檢查有色異物);
D.反光的白色背景(遮光板內側)。
本產(chǎn)品是根據(jù)《中國藥典》對可見異物檢查項目第一法檢查要求設計生產(chǎn)的。其結構原理是:采用目視法來對藥物溶液及其原料可見異物檢查,在均勻燈光照射下,觀察可見異物,具體測試方法見下文。