品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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產(chǎn)品新舊 | 全新 | 自動化程度 | 全自動 |
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀產(chǎn)品應(yīng)用:
1、應(yīng)用于大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;
2、特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
3、眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
4、藥用包材等顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測。
不溶性微粒計數(shù)儀01Z的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
1、美國藥典USP787、USP788、USP789、USP729;
2、歐洲藥典EP8.0;英國藥典BP2013;日本藥典JP16;
3、中國藥典CP09032015版、2020版等。
不溶性微粒計數(shù)儀的技術(shù)參數(shù):
1、訂制要求:各類液體檢測要求;
2、按照中國藥典2020版CP0903出具測試報告;
3、最大分辨:0.1μm;
4、軟件自動進(jìn)行掃描整個過濾膜;
5、測試范圍:1μm-500μm;
6、放大倍數(shù):40X~l000X倍;
7、軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能;
8、顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差);
9、重復(fù)性誤差:<5%(不包含樣品制備因素造成的誤差);
10、高清數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD):≥500萬像素;
11、標(biāo)尺刻度:0.1μm;
12、精確度:<±3%;
13、自動分割速度:<1秒;
14、分割成功率:>93%;
15、軟件運行環(huán)境:Win10;
16、貨期:現(xiàn)貨;
17、供接口方式:RS232或USB方式;
18、重合精度:10000粒/mL(5%重合誤差);
19、分析項目:顆粒計數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等;
20、分辨率:>95%(按中國藥典2020版校準(zhǔn));<10%(按美國藥典、ISO21501校準(zhǔn))
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀*并高于2020版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、具檢測標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測;
不溶性微粒計數(shù)儀ZM-MIP的優(yōu)勢有:
1、直接按照藥典要求出具報告;
2、全自動進(jìn)行濾膜全掃描,并進(jìn)行顆粒圖片分析;
3、軟件符合法規(guī)要求;
4、按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計;
5、光阻法檢測不通過時,作為不溶性微粒檢測的一個最終判定。
梓夢科技的顯微計數(shù)法不溶性微粒的強(qiáng)大之處還在應(yīng)用于:大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑;眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。如有對梓夢科技的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀儀器有興趣的話可以直接聯(lián)系我們,隨時安排試用測試。